鲁网9月1日讯 （记者 吴艳萍 李文静）8月28日上午，临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会，介绍药品、医疗器械、化妆品安全监管、执法工作有关情况。
记者从发布会上获悉，今年以来，全市市场监管系统按照“目标引领、过程管控、结果说话、闭环管理”的工作要求，以药品安全为目标，强化部门协同、市县联动、风险防控，突出高效监管、规范执法、优质服务，全市药品安全形势持续稳定向好、好中向优。
在创新监管上，临沂市全力推广药品溯源系统应用，全市有效入驻零售企业4866家，入驻率99.94％，有效入驻医疗机构7927家，入驻率98.16％，均居全省前列。率先开展医疗器械经营条件规范提升行动，打造四个高标准样板县区，创新“数字+自查”，指导企业全方位“体检自纠”，对不符合要求的企业“一对一”帮扶整改。积极探索警示教育新模式，指导县区编制相关材料，强化企业质量安全理念。不断突破药物警戒研究工作，盐酸雷尼替丁注射剂安全性研究成果被国家药监局采纳，并推动修改说明书，负责起草《山东省中药材生产质量管理规范建设指导手册》，在全省率先开展中药饮片/配方颗粒不良反应监测试点。
在重点监管上，科学实施药械化日常监管。目前，全市检查药品经营使用单位4366家、第一类医疗器械生产企业62家、医疗器械经营使用单位4852家。加强执业药师“挂证”治理，查实“挂靠”人员104名，监管查实执业药师配备率为96.58％，较2024年底提升2.4％。开展医疗器械备案资质规范清理，引导企业主动取消备案资质800余家，集中公告拟取消备案资质400余家。加强化妆品经营监管，督促落实7项15条化妆品经营者义务，调查处理不良反应报告11起，依规发送通报函5份。
在监管支撑方面，高标准完成药械化国抽20批次、省抽220批次，完成医疗机构中药制剂抽样20批次；稳步推进市级抽样，计划药品市抽500批次，已完成350批次；计划化妆品市抽118批次，已完成109批次；探索开展化妆品安全监测，对指甲油等高风险化妆品开展风险监测抽样20批次。加强警戒效能，上报四项监测报告25595例，数量质量保持全省前列；审核风险预警信息15125条，收集风险信号229例，上报省中心讨论44例。做好投诉举报处置，解决处置群众关切的药品12315、12345投诉举报7621件，“诉转案”72件。
在基础规范上，广泛科普宣传，开展“525爱肤日”科普直播，不定期发布化妆品消费提示、药品合规经营告诫书、药物警戒信息。在2025年山东省药品安全短视频大赛中，获奖作品21件、优秀组织单位1个；在山东省“我与药品安全”中小学生征文活动中，获奖作品37件、优秀组织单位2个、优秀指导老师3人。此外，9月1日—9月7日，临沂市将以“药品安全 监管为民”为主题举办2025年“全国药品安全宣传周”活动。同时还将组织公众积极参与全市“守护青少年健康，远离药物滥用”知识竞赛以及国家药监局“两品一械”网络知识竞赛。
在服务发展上，4月初，临沂市出台《关于进一步提升药品监管和服务能力的若干措施》，开展专题培训3期，培训基层监管人员320余人次，参加省级抽检、检查员培训15人次，持续组织药品零售企业合规经营暨安全用药培训11期、医疗机构监测培训4期，培训关键岗位5400余人；26人次检查员参与省级药械注册核查、省级飞检工作。推行“服务型+说理式”执法模式，对初次轻微违法慎处罚慎强制专业股票配资价格，全面规范涉企检查。
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